嘉柏利通受邀参加《药监智汇课堂·无菌药品检查专题实训》讲课
11月28日,嘉柏利通受邀参加某市市场监督管理局许可审查中心GMP检查员培训系列课程——《市监大讲堂·药监智汇课堂·无菌药品检查专题实训》,无菌更衣培训专家、市场总监刘倩文,产品经理李亭应邀出席活动,为市场监督管理局许可审查中心的检查员进行洁净服无菌更衣流程的讲解和示范。
「 培训现场 」
本次培训重在还原现场真实场景,不仅涵盖视频理论学习、流程与法规要点讲解,还有实训现场更衣环节,对无菌更衣流程每一个动作和细节进行剖析和讲解,真实场景更有利于参训人员的专业理解。
培训中重点介绍规范无菌更衣流程的重要性、欧盟GMP对洁净区穿戴和更衣流程的要求以及无菌更衣流程与要点分析三个部分。除理论阐释分享,还借助更衣流程步骤视频,分步拆解更衣全流程动作细节;同时现场演示规范更衣流程,并邀请参训检查员模拟实操,对穿着过程中出现的问题进行即时纠正与深度剖析。
在模拟制药环境实训基地中,参训检查员通过近距离观摩、沉浸式体验洁净区无菌更衣全步骤,对规范更衣流程有了更加系统、深入且具象化的理解。这为后续高效开展医药生产企业洁净区监管审查工作筑牢了坚实的专业基础,为医药产业营造安全、合规、高质量的生产运营环境贡献坚实专业力量。
嘉柏利通也将一如既往积极投身于洁净防护行业,做好洁净服无菌更衣流程的推广工作。携手市场监管部门,为医药产业高质量、规范化发展提供保障,共筑医药质量安全 “坚固堡垒”。
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